醫用無菌耦合劑作為醫療器械,具有明確的有效期。一旦超過有效期,產品的無菌性、聲學性能、粘度、安全性等都可能發生變化,無法保證臨床使用的效果和安全性,甚至可能帶來感染風險。因此,識別過期無菌耦合劑并及時處理,是醫療機構耗材管理的重要環節。識別過期無菌耦合劑主要有三個要素:
查看有效期標識: 這是最直接、最主要的判斷依據。醫用無菌耦合劑的外包裝和獨立包裝上都會清晰標注生產日期和失效日期(或有效期至XXXX年XX月)。過期日期通常精確到年和月。只要當前日期晚于失效日期,產品即為過期。醫護人員在使用前必須養成查看產品有效期的習慣。
檢查包裝完整性: 過期產品通常與包裝完整性無關,但包裝破損(如密封層開啟、刺孔、裂縫)是產品可能已失效的直接跡象,即使在有效期內也應視為潛在風險品。對于無菌耦合劑,包裝破損意味著無菌屏障被破壞,產品已不再無菌。
觀察產品外觀和性狀變化: 雖然不是最精確的判斷方法,但產品外觀和性狀的變化常常是產品變質的信號。
過期的耦合劑可能出現以下變化:
顏色變化: 變黃、變渾濁等。
性狀改變: 粘度顯著降低或增高、出現分層、析出液體、變得稀薄或結塊。
氣味異常: 出現異味。
混有異物: 肉眼可見的沉淀物、絮狀物或氣泡增多。
如果產品出現上述任一外觀或性狀異常,即使尚未達到失效日期,也應停止使用并報廢,因為這可能表明儲存條件不當或產品本身存在質量問題。但最權威的判斷仍是依據有效期標識。