“三無”產(chǎn)品通常指無生產(chǎn)廠名、無生產(chǎn)廠址、無生產(chǎn)衛(wèi)生許可證（或生產(chǎn)許可證）的產(chǎn)品。對于醫(yī)用滅菌耦合劑而言，“三無”產(chǎn)品更是嚴(yán)重威脅醫(yī)療安全和公共健康的非法產(chǎn)品。其危害巨大，并會受到法律的嚴(yán)厲處罰。

三無滅菌耦合劑的危害主要體現(xiàn)在：

1、質(zhì)量無法保障： 這類產(chǎn)品缺乏生產(chǎn)資質(zhì)和監(jiān)管，生產(chǎn)環(huán)境可能不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求（如無塵車間、質(zhì)量管理體系），原料來源不明，生產(chǎn)工藝隨意。產(chǎn)品可能存在微生物超標(biāo)、成分不安全、性能不達標(biāo)等嚴(yán)重質(zhì)量問題。

2、安全隱患巨大： 微生物超標(biāo)的“三無”耦合劑可能直接引發(fā)患者醫(yī)院感染，帶來嚴(yán)重的健康風(fēng)險甚至危及生命。不安全的成分可能導(dǎo)致皮膚刺激、過敏或其他不良反應(yīng)。聲學(xué)性能不達標(biāo)則可能影響診斷準(zhǔn)確性。

3、法律責(zé)任風(fēng)險： 使用“三無”產(chǎn)品一旦發(fā)生醫(yī)療事故或不良事件，醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人將面臨嚴(yán)重的法律追責(zé)和處罰。

4、擾亂市場秩序： “三無”產(chǎn)品通常以極低的價格銷售，擾亂了正常市場秩序，擠壓了合法合規(guī)企業(yè)的生存空間。

5、針對“三無”醫(yī)療器械，國家有明確的法律法規(guī)進行嚴(yán)厲打擊。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用無證醫(yī)療器械（包括“三無”產(chǎn)品）是違法行為。相關(guān)責(zé)任人可能面臨罰款、沒收違法所得、停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件甚至刑事責(zé)任。

平創(chuàng)醫(yī)療作為擁有合法資質(zhì)、嚴(yán)格遵循國家法規(guī)的醫(yī)用消毒耦合劑生產(chǎn)廠家，堅決反對并共同打擊“三無”產(chǎn)品。平創(chuàng)醫(yī)療誠邀各地經(jīng)銷商伙伴，共同凈化市場環(huán)境，推廣合法合規(guī)、高品質(zhì)的消毒耦合劑，為行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。