醫(yī)用無菌耦合劑的核心屬性是“無菌”，這意味著產(chǎn)品在出廠時必須不含有任何活的微生物。為了確保產(chǎn)品達(dá)到無菌要求，生產(chǎn)企業(yè)需要按照嚴(yán)格的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微生物檢測。

主要的微生物檢測項(xiàng)目包括：

無菌試驗(yàn)： 這是最關(guān)鍵的檢測項(xiàng)目。依據(jù)YY/T 0299和國家藥典（如《中華人民共和國藥典》）中關(guān)于無菌檢查的方法，抽取一定量的無菌耦合劑樣品，分別接種到適宜的需氧菌、厭氧菌和真菌培養(yǎng)基中，在規(guī)定的溫度和時間下進(jìn)行培養(yǎng)。如果所有培養(yǎng)基中都沒有微生物生長，則判定產(chǎn)品無菌。如果出現(xiàn)微生物生長，則判定產(chǎn)品不符合無菌要求。

微生物限度檢查 (適用于非無菌產(chǎn)品，但作為風(fēng)險(xiǎn)控制也可對生產(chǎn)過程中的原料進(jìn)行檢測)： 雖然最終產(chǎn)品要求無菌，但在生產(chǎn)過程中，對原材料和半成品的微生物限度進(jìn)行控制也至關(guān)重要。這包括需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)以及特定致病菌（如金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等）的檢查。無菌產(chǎn)品的原材料和生產(chǎn)過程控制應(yīng)達(dá)到極高的潔凈水平。

熱原試驗(yàn) 或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查： 評估產(chǎn)品是否含有熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素。即使產(chǎn)品本身無菌，但如果原材料被細(xì)菌污染過，殘留的細(xì)菌內(nèi)毒素仍可能引起患者發(fā)熱等不良反應(yīng)。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑，從原材料入廠到成品出庫，全程進(jìn)行嚴(yán)格的微生物監(jiān)控和檢測。產(chǎn)品經(jīng)過驗(yàn)證有效的滅菌工藝處理，并進(jìn)行批批無菌放行檢測，確保提供真正無菌、無熱原的高品質(zhì)耦合劑。