醫用無菌耦合劑在介入超聲中的價值—平創醫療
介入超聲是指在超聲實時引導下進行的各種穿刺、引流、活檢、消融等診療操作。這類操作通常需要穿破皮膚進入人體組織或器官，嚴格的無菌操作是預防感染、保障患者安全的關鍵。醫用無菌耦合劑在介入超聲中的價值體現在其作為構建無菌操作區域不可或缺的一環。...
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婦科腔道超聲檢查因其侵入性特點，對感染控制要求極高。使用無菌型腔道耦合劑是預防交叉感染的關鍵一環，但這必須與嚴格的無菌操作規范相結合，才能真正保障患者安全。...
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醫用耦合劑在使用后，部分會殘留在患者皮膚、粘膜或醫療器械表面。因此，對無菌耦合劑殘留物的安全性進行評估，是確保產品長期使用安全性的重要環節。殘留物的安全性評估主要關注其是否對人體產生不良影響，以及是否對醫療器械造成損害。...
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腔道用耦合劑直接接觸人體粘膜，如陰道粘膜或直腸粘膜。這些粘膜組織比體表皮膚更為嬌嫩和敏感。因此，對其進行嚴格的刺激性實驗是評估產品安全性的重要環節。皮膚刺激性實驗或更準確地說是粘膜刺激性實驗，旨在評估耦合劑對這些敏感部位是否會引起紅斑、水腫、分泌物異常等局部刺激反應。...
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醫用無菌耦合劑需要直接或間接接觸人體組織，因此其生物相容性是評估產品安全性的核心指標之一。生物相容性測試旨在評估醫療器械材料或產品與人體組織、體液接觸時是否會引起不良反應。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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