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[行業(yè)資訊]普華永道：中國(guó)醫(yī)療器械制造商如何應(yīng)對(duì)FDA監(jiān)管2019年03月21日 16:46: 對(duì)于不熟悉美國(guó)FDA醫(yī)藥監(jiān)管和實(shí)施細(xì)則的中國(guó)醫(yī)療器械出口企業(yè)而言，厘清中美監(jiān)管各項(xiàng)合規(guī)細(xì)微差別的任務(wù)十分艱巨。如今，制造商們既要保持兩位數(shù)的高增長(zhǎng)率、持續(xù)研發(fā)產(chǎn)品保持創(chuàng)新，也要面對(duì)逆經(jīng)濟(jì)周期發(fā)展的壓力，以及運(yùn)營(yíng)開銷不斷拮據(jù)的困境。在此大環(huán)境下，如何合理應(yīng)對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管變得越發(fā)棘手。但是，對(duì)于那些有野心打入美國(guó)市場(chǎng)的中國(guó)醫(yī)療器械制造商們，面對(duì)中美監(jiān)管中存在的差異，做到符合美國(guó)監(jiān)管要求，尤其是符合美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）的監(jiān)管要求顯得尤為重要。美國(guó)食品藥品監(jiān)管局FDA主要負(fù)責(zé)針; 閱讀（10）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī)：企業(yè)應(yīng)有實(shí)體店2019年03月20日 15:13: 12月22日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》），針對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)問(wèn)題作出明確規(guī)定，明確從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和上市許可持有人，其銷售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《辦法》的要求；網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)審核確認(rèn)在其平臺(tái)入駐的企業(yè)具備線下實(shí)體店。新規(guī)定于2018年3月1日起施行。近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)一系列政策，減少束縛電子商務(wù)發(fā)展的體制機(jī)制障礙。與此同時(shí)，利用網(wǎng)絡(luò)銷售假冒偽劣醫(yī)療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費(fèi); 閱讀（9）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]醫(yī)用護(hù)理墊什么牌子好用？2019年03月19日 16:39: 生活水平越來(lái)越高了，產(chǎn)婦也不再用草紙了，都會(huì)選擇專業(yè)的產(chǎn)婦墊，婦產(chǎn)科必用的醫(yī)用護(hù)理墊，這樣就干凈衛(wèi)生，預(yù)防產(chǎn)期感染，那么，到底什么牌子醫(yī)用護(hù)理墊-產(chǎn)婦墊比較好呢？產(chǎn)婦身體脆弱，抵抗力下降，還有做過(guò)會(huì)陰小手術(shù)的傷口容易感染，稍不注意就會(huì)感染，就要選擇安全，舒適，無(wú)菌的醫(yī)用護(hù)理墊-產(chǎn)婦墊，產(chǎn)婦要及時(shí)排出惡露，惡露沒(méi)有排干凈，會(huì)給身體造成想不到的后果。平醫(yī)醫(yī)療推出一款產(chǎn)后全方位護(hù)理產(chǎn)品-產(chǎn)后寶，專門針對(duì)產(chǎn)婦設(shè)計(jì)，集計(jì)量、抗炎、冷敷于一體，主要作用預(yù)警產(chǎn)后出血和預(yù)防產(chǎn)后感染作用; 閱讀（14）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]國(guó)家藥監(jiān)局：牢牢守住藥品安全底線追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線2019年03月19日 16:29: 3月15日下午，國(guó)家藥品監(jiān)管局黨組書記李利主持召開黨組擴(kuò)大會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)全國(guó)兩會(huì)精神，研究部署貫徹落實(shí)措施。局長(zhǎng)焦紅傳達(dá)全國(guó)政協(xié)十三屆二次會(huì)議精神，局領(lǐng)導(dǎo)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛和部分司局、直屬單位負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。會(huì)議指出，剛剛閉幕的全國(guó)兩會(huì)，是在新中國(guó)成立70周年、全面建成小康社會(huì)、實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)的關(guān)鍵之年召開的十分重要的會(huì)議，是我國(guó)政治生活中的一件大事。全國(guó)兩會(huì)期間，習(xí)近平總書記發(fā)表了一系列重要講話，為我們做好工作指明了方向，提供了遵循。政府工作報(bào)告、全國(guó)人大常; 閱讀（17）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]學(xué)習(xí)兩會(huì)精神：要把深化醫(yī)改工作向縱深推進(jìn)2019年03月19日 16:27: 3月18日，國(guó)家衛(wèi)生健康委召開黨組擴(kuò)大會(huì)議暨中心組學(xué)習(xí)會(huì)，傳達(dá)學(xué)習(xí)全國(guó)兩會(huì)精神，結(jié)合衛(wèi)生健康工作實(shí)際，研究部署貫徹落實(shí)的具體措施。委黨組書記、主任馬曉偉主持會(huì)議并講話。委黨組成員王賀勝、李斌、曾益新、馬奔、于學(xué)軍、王建軍、余艷紅做了主題發(fā)言。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要指示和全國(guó)兩會(huì)精神作為重要政治任務(wù)，落實(shí)《政府工作報(bào)告》各項(xiàng)部署，扎實(shí)做好各項(xiàng)重點(diǎn)工作。要把深化醫(yī)改工作向縱深推進(jìn);要堅(jiān)持預(yù)防為主，做好公共衛(wèi)生工作;要優(yōu)化防治策略，加強(qiáng)癌癥等重大疾病防治工作;要加; 閱讀（7）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]含有石蠟油、纖維素的醫(yī)用超聲耦合劑危害很大？2019年03月18日 16:16: 早期所用基本是礦物油（包括凡士林、黃油）、乳化石蠟油、植物油、硅油、硅脂及羧甲基纖維素溶液等原本用于探頭耦合劑。由于其聲學(xué)特性欠合理，刺激皮膚，損壞探頭、甚至可能損害皮膚和黏膜。隨著現(xiàn)代超聲醫(yī)學(xué)的發(fā)展，迫切需要安全而有效的新劑型問(wèn)世，但目前在臨床上應(yīng)用的大多數(shù)耦合劑，生產(chǎn)廠家僅從化學(xué)的角度設(shè)計(jì)配方，故多為高分子水溶性凝膠型制劑，卻忽視了這些化學(xué)成分與組織的生物相容性及超聲波輻射下產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。《臨床超聲醫(yī)學(xué)》雜志2010年5月第12卷第五期指出，耦合劑中含有纖維; 閱讀（25）標(biāo)簽：

[常見問(wèn)答]灌腸器怎么用？2019年03月14日 15:09: 灌腸器是用作灌腸療法的一種儀器，那么醫(yī)用一次性灌腸器怎么用，你了解嗎？下面小編為你醫(yī)用一次性灌腸器怎么用，來(lái)看看吧。醫(yī)用一次性灌腸器怎么用？ 1、將灌腸器的小包裝拆除，在使用前，灌腸劑保存在球囊內(nèi)，由封口膜封好。 2、導(dǎo)流管連接在球囊蓋上，使用時(shí)將球囊蓋旋緊球囊，使得旋蓋內(nèi)的穿刺針刺穿球囊封口，灌腸劑從球囊內(nèi)流向?qū)Я鞴堋?3、用潤(rùn)滑片潤(rùn)滑導(dǎo)流管外壁。 4、將導(dǎo)流管插入肛門內(nèi)（成人10-15cm，小兒7-10cm）至沖洗部位，輕輕反復(fù)擠壓球囊，將灌腸劑注入直腸內(nèi)，沖洗腸道; 閱讀（43）標(biāo)簽：

[常見問(wèn)答]醫(yī)用消毒耦合劑與普通醫(yī)用超聲耦合劑有什么區(qū)別？2019年03月14日 14:51: 醫(yī)用消毒超聲耦合劑優(yōu)勢(shì)一：醫(yī)用消毒超聲耦合劑是II類（醫(yī)用消毒超聲耦合劑），主要選用美國(guó)路博潤(rùn)卡波姆。不化水，不易干，易擦凈，絕不含纖維素、石蠟油！，比普通耦合劑性能更好、應(yīng)用范圍更廣、耦合性更好，用于各類黑白或彩色超聲診斷檢查，適用醫(yī)用臨床超聲診斷和治療操作中用作探頭與腔道或人體表皮之間的透明媒質(zhì)。醫(yī)用消毒超聲耦合劑優(yōu)勢(shì)二：二類醫(yī)用消毒超聲耦合劑含殺菌功能強(qiáng)，在診斷與治療檢查過(guò)程中同步、快速、高效，對(duì)金黃色葡萄球菌、銅綠假細(xì)胞菌、大腸桿菌、白色念球菌的殺菌率高達(dá)99.; 閱讀（13）標(biāo)簽：

[常見問(wèn)答]如何簡(jiǎn)單、快速辨別優(yōu)質(zhì)的耦合劑2019年03月13日 15:35: 1、不化水把耦合劑擠出來(lái),劣質(zhì)耦合劑3-5秒即會(huì)水化,流至身體的其他部位。優(yōu)質(zhì)耦合劑,能保持果凍狀,涂開后能很好地附著于皮膚表面,長(zhǎng)時(shí)間起到良好的耦合透聲功能,讓超聲成像更清晰。 2、不易干涂開之后,劣質(zhì)耦合劑3-5秒會(huì)出現(xiàn)干結(jié)現(xiàn)象,超聲探頭直接摩擦皮膚,嚴(yán)重影響醫(yī)生操作。優(yōu)質(zhì)耦合劑涂開之后,不易干燥,長(zhǎng)時(shí)間保持濕潤(rùn)及良好的透聲效果。 3、易擦凈使用完畢,優(yōu)質(zhì)耦合劑能快速擦凈,無(wú)遺留物,不影響超聲患者的使用感受。 4、請(qǐng)專業(yè)B超醫(yī)生盲測(cè) 請(qǐng)專業(yè)的B超醫(yī)生進(jìn)行盲測(cè),優(yōu)質(zhì)的; 閱讀（9）標(biāo)簽：

[常見問(wèn)答]醫(yī)用一次灌腸器，患者體驗(yàn)感更好2019年03月12日 17:59: 醫(yī)用一次性灌腸器供臨床直腸鏡檢查和手術(shù)前的清洗灌腸用，由灌腸液、球囊、導(dǎo)流管三合為一。灌腸液存在密閉的球囊中，可有效地控制灌腸液的生物安全性。另配置有一次性手套和潤(rùn)滑擦片，可增加患者舒適感，且一次性使用，有效防止交叉感染。下面給大家一一介紹醫(yī)用一次灌腸器有什么優(yōu)勢(shì)？ 1、優(yōu)于傳統(tǒng)灌腸器的物理性沖刷，利用生理性功能，輔助患者自主排便。 2、使用簡(jiǎn)單方便，拆袋即可使用。含有灌腸液，不用護(hù)士臨時(shí)配液，大大的減輕了護(hù)士的工作量及工作時(shí)間。 3、灌腸液是高滲液體，灌腸液用量小，明; 閱讀（14）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]醫(yī)用消毒耦合劑在超聲檢查中的使用2019年03月08日 15:27: 醫(yī)用超聲耦合劑是超聲診斷和治療中必不可少的介質(zhì)。耦合劑使用所帶來(lái)的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)也是大家一直關(guān)注的話題。本次探討主要對(duì)象為一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑。通過(guò)試驗(yàn)，對(duì)該耦合劑的抑菌/滅菌效果進(jìn)行分析，探討其臨床應(yīng)用的安全性及有效性。試驗(yàn)表明，平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑殺菌功能強(qiáng)大，對(duì)金黃色葡萄球菌、銅綠假細(xì)胞菌、大腸桿菌、白色念球菌的殺菌高達(dá)99.99%以上。近年來(lái)，某些特殊超聲檢查項(xiàng)目，如婦科陰道鏡超聲檢查、肛腸科直腸超聲鏡檢查、男性前列腺超聲檢查等，由黏膜及破損皮膚抵; 閱讀（5）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]2019廣東掛網(wǎng)醫(yī)耗及試劑招商展會(huì)期待您的到來(lái)2019年03月06日 16:31: 陽(yáng)春三月，桃李芬芳。萬(wàn)象更始，百業(yè)興隆。 3月份，是一個(gè)爭(zhēng)搶市場(chǎng)先機(jī)的好時(shí)機(jī)，平創(chuàng)醫(yī)療八種掛網(wǎng)產(chǎn)品即將隆重推出，現(xiàn)誠(chéng)邀各大經(jīng)銷-批發(fā)-代理客戶來(lái)現(xiàn)場(chǎng)洽談。這是一場(chǎng)值得期待的行業(yè)交流大會(huì) 這是一場(chǎng)平創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品升級(jí)大會(huì) 這是一場(chǎng)搶占市場(chǎng)的新品發(fā)布會(huì) 同時(shí)也是各大經(jīng)銷-批發(fā)-代理客戶一個(gè)難得的面對(duì)面交流機(jī)會(huì) 希望平創(chuàng)為你提供最優(yōu)質(zhì)服務(wù) 為更多的客戶創(chuàng)造更好的市場(chǎng)發(fā)展前景平創(chuàng)醫(yī)療全體員工期待您的到來(lái) 【平創(chuàng)醫(yī)療八種掛網(wǎng)成功耗材產(chǎn)品】免費(fèi)觀展！歡迎全國(guó)各大經(jīng)銷人士，挑選心儀; 閱讀（22）標(biāo)簽：

[常見問(wèn)答]什么癥狀適合使用醫(yī)療灌腸器？2019年03月05日 17:16: 在醫(yī)學(xué)上，我們習(xí)慣性將醫(yī)用灌腸器稱為腸道水療儀，排便清腸器，便秘治療儀等。灌腸器是使用導(dǎo)管從肛門經(jīng)直腸地方插入結(jié)腸灌注液體，起到了給人們通便排氣的治療效果，屬于一種醫(yī)學(xué)上常用的治療措施。能刺激腸蠕動(dòng)，軟化、清除糞便，并有降溫、催產(chǎn)、稀釋腸內(nèi)毒物、減少吸收的作用。灌腸的治療方法可以很有效的清除人體腸道里面的宿便，尤其是長(zhǎng)期便秘的患者，經(jīng)常會(huì)到醫(yī)院去灌腸，但是灌腸也是有一定的壞處的，尤其是老人小孩和體質(zhì)比較弱的人，經(jīng)常灌腸是會(huì)刺激腸胃，也會(huì)讓腸道里面菌群失調(diào)，所以灌腸有好處; 閱讀（9）標(biāo)簽：

[常見問(wèn)答]醫(yī)用護(hù)理墊和計(jì)量型護(hù)理墊有哪些區(qū)別？2019年03月05日 17:05: 醫(yī)用護(hù)理墊：是一次性使用病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品，主要用于臥床病人保潔或預(yù)防褥瘡。傳統(tǒng)的醫(yī)用護(hù)理墊，護(hù)理墊不是紙尿褲，它是一種由PE膜、無(wú)紡布、絨毛漿、高分子等材質(zhì)制成的一次性衛(wèi)生用品，主要用于醫(yī)院手術(shù)、婦科檢查、產(chǎn)婦護(hù)理、幼兒看護(hù)、癱瘓病人大小便失禁、婦女經(jīng)期時(shí)候使用，以保證不會(huì)臟污了下面的床褥。而計(jì)量護(hù)理墊，顧名思義，多了個(gè)計(jì)量的功能，一般用于產(chǎn)科手術(shù)室及產(chǎn)后孕婦使用，其可以對(duì)產(chǎn)婦生后的出血量作計(jì)量，有助于臨床醫(yī)護(hù)人員判斷產(chǎn)婦是出血量情況，同時(shí)也能幫助醫(yī)護(hù)人; 閱讀（20）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]光子冷凝膠可以直接涂臉么？2019年02月28日 11:01: 光子冷凝膠的作用很多，在醫(yī)美美容中，光子冷凝膠是常見用品。今天我們來(lái)了解一下光子冷凝膠可以涂臉上么？光子冷凝膠原材料是為醫(yī)藥組合而成，由進(jìn)口卡波姆、甘油、對(duì)羥基本甲酸乙酯和水組成，膠體透明無(wú)色無(wú)味，粘稠度高，是理想的透光導(dǎo)熱介質(zhì)。對(duì)皮膚和設(shè)備探頭無(wú)腐蝕，不含雜質(zhì)，溫和PH值，產(chǎn)品安全可靠。因此，光子冷凝膠是可以直接涂臉上的。光子冷凝膠一般分為家居用品和醫(yī)用用品，醫(yī)用用品適用于光子嫩膚，祛斑和脫毛，在美容行業(yè)常常沒(méi)用到。它是一種高分子的網(wǎng)絡(luò)體系，本身性質(zhì)柔軟，能夠保持一定的; 閱讀（46）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]光子冷凝膠和醫(yī)用超聲耦合劑一樣嗎？2019年02月28日 10:56: 光子冷凝膠和醫(yī)用超聲耦合劑一樣嗎？?jī)烧叻謩e是什么東西？光子冷凝膠，主要是與光子治療設(shè)備配合使用，起到隔熱和導(dǎo)光的作用，可以防止皮膚燙傷，緩解病人的疼痛。在整形美容方案中，光子冷凝膠可以作為手術(shù)中防護(hù)的導(dǎo)入產(chǎn)品，具有不錯(cuò)的透光率，且導(dǎo)熱性能也比較強(qiáng)，對(duì)皮膚沒(méi)有任何刺激，因此可以確保皮膚屏障系統(tǒng)的保護(hù)，導(dǎo)光比較均勻，確保治療劑量的穩(wěn)定。除此之外，它的使用還可以保護(hù)探頭，從而保護(hù)昂貴的儀器設(shè)備，使用方便、無(wú)腐蝕、無(wú)刺激、無(wú)污染、易清除，用于光子、E光嫩膚、脫毛、祛斑、電波拉皮; 閱讀（35）標(biāo)簽：

[根欄目]產(chǎn)婦墊配醫(yī)用冰袋使用效果更佳2019年02月26日 17:48: 產(chǎn)婦墊是什么？有什么好處？怎么使用？產(chǎn)婦墊是女人產(chǎn)后專用的醫(yī)用護(hù)理墊，一般，產(chǎn)婦分娩之后，會(huì)發(fā)生產(chǎn)后出血、會(huì)陰撕裂或者會(huì)陰側(cè)切，如果護(hù)理不當(dāng)，容易引起感染、傷口疼痛、會(huì)陰水腫、血腫等癥狀。這時(shí)需要使用醫(yī)用護(hù)理墊，比如一次性產(chǎn)婦墊，可以輔助使用，減輕產(chǎn)后疼痛，同時(shí)預(yù)防產(chǎn)后感染。下面給大家伙介紹一款新型醫(yī)用護(hù)理墊—產(chǎn)后寶使用方法：醫(yī)用護(hù)理墊產(chǎn)后寶主要是由醫(yī)用護(hù)理墊、醫(yī)用冰袋、電子計(jì)量稱組成，主要用于順產(chǎn)、剖腹產(chǎn)的產(chǎn)婦產(chǎn)后出血計(jì)量、冷敷止痛。醫(yī)用護(hù)理墊&md; 閱讀（36）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]優(yōu)劣耦合劑如何鑒定？2019年02月22日 17:46: 超聲檢查是目前臨床上應(yīng)用最為廣泛的疾病篩查或檢查的手段。當(dāng)患者來(lái)到醫(yī)院超聲科室進(jìn)行超聲檢查時(shí)，檢查部位總會(huì)被涂上一種淡藍(lán)色或透明的凝膠，粘粘的這個(gè)東西是超聲醫(yī)生進(jìn)行超聲檢查前常用的醫(yī)用超聲耦合劑。超聲耦合劑能夠填充于超聲探頭表面和皮膚表面之間以排除空氣的干擾，從而使得超聲波能夠順暢通過(guò)，并盡量減少聲波的損失，以最大限度的進(jìn)入人體內(nèi)，獲得高質(zhì)量的圖像。超聲耦合劑還有另外一個(gè)作用，耦合劑還起著潤(rùn)滑劑的作用，否則如果沒(méi)有它，超聲醫(yī)生需要花費(fèi)更多的力氣，患者的皮膚將受到更多的摩擦損傷; 閱讀（32）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]超聲科的那點(diǎn)事兒-滑滑的這東西，傷皮膚嗎？2019年02月20日 17:16: 滑滑的，大家猜猜是什么東西？我們都知道，B超作為最為常見、無(wú)創(chuàng)的檢查之一，用處多多，它可以輔助診斷腹部B超、產(chǎn)檢、盆腔、泌尿系統(tǒng)、甲狀腺、心臟、頸動(dòng)脈... 相信大家都有這樣的體驗(yàn)：做B超時(shí)，醫(yī)生會(huì)在你的皮膚上，涂上這樣一坨糨糊一樣黏糊糊的東西。檢查完，得費(fèi)好幾張紙才擦得干凈。大家心里產(chǎn)生各種疑問(wèn)，這是什么呀？非得涂嗎？對(duì)人體尤其孕婦有影響么？會(huì)傷害我們的皮膚么？平創(chuàng)醫(yī)療，一次性醫(yī)療用品專業(yè)供應(yīng)商，是“滑滑的這個(gè)東西“研發(fā)生產(chǎn)專家給大家伙解答迷津。; 閱讀（61）標(biāo)簽：

[常見問(wèn)答]過(guò)敏性鼻炎用清必潔鹽水鼻腔噴霧器有作用沒(méi)？2019年02月19日 18:08: 常見問(wèn)題1：鹽水鼻腔噴霧器怎樣使用？ 1、將噴嘴輕輕推入鼻孔，輕按噴嘴，護(hù)理液噴出； 2、待多余水分流出，用鼻呼氣1-2次；如鼻腔堵塞，可持續(xù)按噴嘴幾秒； 3、重復(fù)以上動(dòng)作清潔另一鼻孔； 4、每次用畢抹干噴嘴待用； 5、每日使用不限時(shí)間，每次5-10噴，每天2-6次，也可根據(jù)情況調(diào)整使用量。常見問(wèn)題2：鹽水鼻腔噴霧器適用人群哪些？新生兒、兒童、成年人、孕婦、哺乳期婦女、老人皆宜使用。常見問(wèn)題3：鹽水鼻腔噴霧器兒童可以使用嗎，有什么作用？感冒：清除鼻涕痂、致病菌等; 閱讀（90）標(biāo)簽：

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