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/15醫用超聲耦合劑和所有醫療器械一樣,都有規定的保質期。一旦超過保質期,產品成分可能發生物理或化學變化,導致性能下降或產生有害物質。識別過期耦合劑的變質特征,是確保醫療安全和產品有效性的重要環節。即使產品未開封,過期后也應丟棄。對于已開封的產品,即使在保質期內,如果出現異常也應視為變質。
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/15超聲波在介質中傳播時,其能量會逐漸減弱,這種現象稱為聲衰減。聲衰減的程度用聲衰減系數來衡量,單位通常是 dB/(cm·MHz)。醫用超聲耦合劑作為超聲波從探頭到人體組織的傳輸介質,其聲衰減系數越小越好。
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/15醫用超聲耦合劑的pH值是影響其生物相容性和產品穩定性的重要指標。準確檢測耦合劑的pH值,是生產過程和質量控制中的常規步驟。
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/15醫用超聲耦合劑作為直接接觸患者皮膚或粘膜的醫療器械,其微生物安全性至關重要。國家和行業標準對醫用耦合劑的微生物限度有嚴格的規定,生產企業必須通過微生物檢測來驗證產品符合這些標準,以防止通過耦合劑傳播感染。
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/15在進行經腔內超聲(如經陰道、經直腸)或在皮膚不完整、存在感染風險的區域進行超聲檢查時,為了防止交叉感染,通常需要在超聲探頭外部套上一層探頭保護膜(如乳膠或聚氨酯材質的套)。在這種情況下,醫用超聲耦合劑需要與探頭保護膜協同使用,以確保聲波的有效傳輸。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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