醫(yī)用腔道耦合劑直接接觸人體腔道粘膜，其生物相容性是評估產品安全性的關鍵指標。傳統(tǒng)耦合劑（早期或非專用產品）在生物相容性方面可能存在不足，而現(xiàn)代醫(yī)用腔道耦合劑，特別是無菌型產品，在生物相容性方面進行了優(yōu)化，并經過嚴格測試。進行對比研究有助于了解技術進步帶來的安全性提升。

生物相容性主要評估產品與人體組織、細胞、體液接觸時是否會引起不良反應，包括細胞毒性、刺激性、致敏性、全身毒性等。

傳統(tǒng)耦合劑（早期/非專用）生物相容性可能存在的不足：

成分純度不高： 可能含有雜質或未經嚴格篩選的化學成分，增加刺激性或致敏性風險。

pH值不適宜： 可能偏離人體腔道粘膜的生理pH值，破壞微環(huán)境，引起刺激。

含有潛在刺激性防腐劑或添加劑： 為了抑制微生物，可能使用對粘膜有刺激作用的防腐劑。

微生物污染： 非無菌狀態(tài)下的微生物本身及其代謝產物可能引起炎癥反應。

現(xiàn)代醫(yī)用腔道耦合劑（特別是無菌型）的生物相容性優(yōu)勢：

優(yōu)化配方，pH值溫和： 科學配方設計，將pH值控制在對腔道粘膜溫和、接近生理環(huán)境的范圍內。

嚴格的生物相容性測試： 產品必須通過細胞毒性、粘膜刺激性、致敏性等全面的生物相容性測試，提供科學數據支持其安全性。

對比研究表明，現(xiàn)代醫(yī)用腔道耦合劑，尤其是符合國家標準的無菌型產品，在生物相容性方面較傳統(tǒng)產品有顯著提升，對腔道粘膜更安全、更溫和，降低了不良反應和感染的風險。

平創(chuàng)醫(yī)療的腔道用無菌型耦合劑，符合YY/T 0299-2022國家強制標準，通過全面的生物相容性測試，對腔道粘膜安全溫和，安全性遠超傳統(tǒng)產品。