在眾多品牌的醫(yī)用消毒超聲耦合劑中做出正確選擇,對于醫(yī)療機構(gòu)確保超聲檢查質(zhì)量和安全至關(guān)重要。以下是選購醫(yī)用消毒超聲耦合劑時需要重點關(guān)注的八大要點:
查驗資質(zhì): 必須具備有效的《醫(yī)療器械注冊證》和生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
核實殺菌效力: 關(guān)注產(chǎn)品的殺菌率,特別是對醫(yī)院常見病原體(如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠色假單胞菌、白色念珠菌等)的殺滅效果及第三方檢測報告證明。高殺菌率是消毒功能的核心體現(xiàn)。
評估安全性: 查閱生物相容性測試報告(皮膚刺激、致敏性、細胞毒性等),確保產(chǎn)品對人體安全無害。確認PH值在安全范圍內(nèi)(弱酸性或中性)。
考慮聲學性能: 產(chǎn)品應(yīng)具有良好的聲阻抗匹配度,質(zhì)地均勻細膩,無氣泡,粘度適宜,不化水,不易干燥,確保圖像清晰穩(wěn)定。
探頭兼容性: 產(chǎn)品應(yīng)明確標注對超聲探頭材質(zhì)(特別是硅膠、聚氨酯等)無腐蝕性。
包裝規(guī)格: 根據(jù)科室使用量和感染控制需求,選擇合適的包裝規(guī)格(大包裝、小包裝、單劑量),優(yōu)先考慮有利于“一人一用”的包裝。
生產(chǎn)質(zhì)量管理: 了解生產(chǎn)企業(yè)是否具備高標準生產(chǎn)車間(如十萬級無塵車間)和完善的質(zhì)量管理體系(如通過ISO13485認證),確保產(chǎn)品批間一致性。
價格與成本效益: 在保證質(zhì)量和安全的前提下,綜合評估產(chǎn)品價格和其在預(yù)防感染、提升效率、延長探頭壽命等方面的綜合成本效益。
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