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/20日前，中國醫藥工業信息中心發布《中國健康產業藍皮書（2015版）》，其中預計2019年我國的醫療器械市場規模將達6003億元。這個數字相當于深圳2014年GDP的2/5。 面對一個如此巨大的“蛋糕”，市場規律決定其背后一定涌動著商家的激烈競爭。健康界了解到，國內外醫療器械廠商除了直接在銷售環節發力，...
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/20近年來，在國家政策“有形之手”和市場“無形之手”的雙重調節下，醫療器械獲得前所未有的發展。然而國家對醫療器械臨床使用的監管力度不僅沒有放松，反而更趨嚴格。 3月15日，國家衛生健康委公布《醫療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》（下稱《辦法》），要求二級以上醫院設立由院領導負...
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/20縱觀2017年，我國醫療器械產品召回案例增多，政策實施力度越來越強。特別是近期的大規模召回，不僅涉及眾多國際品牌，還有許多本土企業。這也被視作5月1日《醫療器械召回管理辦法》實施后的變化。作為國際慣例的醫療器械召回，無疑對保障公眾用械安全起到重要作用，但往往會被醫療機構誤讀，甚至引發市場對企業管...
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/192019年3月15日上午，十三屆全國人大二次會議閉幕后，國務院總理李克強在人民大會堂三樓金色大廳會見采訪十三屆全國人大二次會議的中外記者并回答記者提出的問題。 在解決“看病貴、看病難”問題上，政府還有哪些舉措？ 李克強表示，看病確實是重要的民生問題，大病是民生的痛點，“看病貴、看病難...
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/193月15日下午，國家藥品監管局黨組書記李利主持召開黨組擴大會議，傳達學習全國兩會精神，研究部署貫徹落實措施。局長焦紅傳達全國政協十三屆二次會議精神，局領導徐景和、陳時飛、顏江瑛和部分司局、直屬單位負責同志出席會議。 會議指出，剛剛閉幕的全國兩會，是在新中國成立70周年、全面建成小康社會、實現第一...
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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