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/15超聲波在介質(zhì)中傳播時(shí),其能量會(huì)逐漸減弱,這種現(xiàn)象稱為聲衰減。聲衰減的程度用聲衰減系數(shù)來衡量,單位通常是 dB/(cm·MHz)。醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲波從探頭到人體組織的傳輸介質(zhì),其聲衰減系數(shù)越小越好。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑的pH值是影響其生物相容性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。準(zhǔn)確檢測耦合劑的pH值,是生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制中的常規(guī)步驟。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸患者皮膚或粘膜的醫(yī)療器械,其微生物安全性至關(guān)重要。國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用耦合劑的微生物限度有嚴(yán)格的規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)必須通過微生物檢測來驗(yàn)證產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn),以防止通過耦合劑傳播感染。
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/15在進(jìn)行經(jīng)腔內(nèi)超聲(如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸)或在皮膚不完整、存在感染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域進(jìn)行超聲檢查時(shí),為了防止交叉感染,通常需要在超聲探頭外部套上一層探頭保護(hù)膜(如乳膠或聚氨酯材質(zhì)的套)。在這種情況下,醫(yī)用超聲耦合劑需要與探頭保護(hù)膜協(xié)同使用,以確保聲波的有效傳輸。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑,特別是醫(yī)院常用的多劑量大包裝,瓶口極易成為微生物污染的途徑。一旦瓶口或瓶內(nèi)耦合劑被污染,可能在后續(xù)使用中傳播病原體,對患者造成感染風(fēng)險(xiǎn)。因此,建立并嚴(yán)格遵守耦合劑瓶口的防污染操作規(guī)范至關(guān)重要。
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/15超聲檢查結(jié)束后,及時(shí)、科學(xué)地清潔患者皮膚上的醫(yī)用耦合劑殘留,是保障患者舒適度、皮膚健康以及避免影響后續(xù)醫(yī)療操作的重要環(huán)節(jié)。雖然醫(yī)用耦合劑本身通常安全無毒,但長時(shí)間停留在皮膚上仍可能帶來不適或潛在問題。
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/15在寒冷的冬季,未經(jīng)預(yù)熱的醫(yī)用超聲耦合劑冰涼刺骨,直接涂抹在患者皮膚上會(huì)引起強(qiáng)烈的不適感,可能導(dǎo)致患者肌肉緊張,影響超聲圖像質(zhì)量,甚至增加檢查難度。因此,在冬季或寒冷環(huán)境中進(jìn)行超聲檢查,對耦合劑進(jìn)行預(yù)熱是非常有必要的。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑的涂抹厚度直接影響超聲波的有效傳輸和圖像質(zhì)量,并非越多越好,也不是越薄越好。掌握正確的涂抹厚度控制,是規(guī)范超聲操作的基本要求。
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/15在一次超聲檢查過程中,如果需要對患者的不同部位進(jìn)行檢查,尤其是在不同體腔或不同感染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域之間切換時(shí),耦合劑的更換原則需要遵守嚴(yán)格的感染控制要求,以避免交叉感染。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑的包裝上通常會(huì)標(biāo)注保質(zhì)期或失效日期,這是指產(chǎn)品在未開封、按規(guī)定條件儲(chǔ)存時(shí)的有效期。然而,一旦多劑量包裝的耦合劑被開封使用,其暴露于空氣和環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)增加,特別是微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)顯著提高。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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