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/21孕婦在孕期可能需要進行多次超聲檢查,包括常規產科超聲和可能涉及腔道或腹部的診斷性超聲。由于孕婦體質特殊,且耦合劑可能接觸腹部皮膚甚至腔道粘膜,其安全性備受關注。
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/20腔道超聲檢查結束后,患者的腔道口及周圍皮膚通常會殘留耦合劑。及時、徹底地清潔這些殘留物是非常必要的
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/20醫用無菌耦合劑是專為醫療用途設計的介質,在超聲檢查時直接接觸患者皮膚或粘膜。其安全性是產品設計和審批中最基本也是最重要的要求之一。合規生產的醫用無菌耦合劑,在正常使用條件下接觸完整皮膚是安全的。
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/20醫用耗材的有效期是基于產品在規定儲存條件下,其安全性、有效性、無菌性以及其他關鍵性能能夠得到保障的時間窗。無菌耦合劑作為醫療器械,一旦超過有效期,其質量和安全性就無法得到保證。
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/20腔道超聲檢查需要將探頭置入人體腔道,耦合劑直接接觸粘膜。粘膜組織比體表皮膚更薄、血管更豐富,對外界物質的反應可能更敏感,也更容易吸收。因此,腔道用耦合劑的成分安全性,尤其是致敏性,是患者和醫護人員普遍關注的問題。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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