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/20醫用超聲探頭是價值高昂的精密醫療設備,其表面直接接觸耦合劑。因此,耦合劑的成分對探頭材料的兼容性至關重要。許多醫療機構和醫護人員會擔心耦合劑是否會對探頭造成腐蝕或損害,特別是無菌型耦合劑,有時會被誤認為含有腐蝕性化學物質以達到滅菌目的。
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/20在魚龍混雜的醫療耗材市場中,購買到假冒偽劣產品不僅會影響超聲檢查效果,更重要的是,對于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無菌的產品,假冒偽劣產品可能不符合無菌標準、含有有害成分,給患者帶來嚴重的感染、過敏或其他不良后果。
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/20醫用無菌耦合劑作為醫療器械,具有明確的有效期。一旦超過有效期,產品的無菌性、聲學性能、粘度、安全性等都可能發生變化,無法保證臨床使用的效果和安全性,甚至可能帶來感染風險。因此,識別過期無菌耦合劑并及時處理,是醫療機構耗材管理的重要環節。
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/20醫用無菌耦合劑的運輸和儲存條件直接關系到產品的質量穩定性、聲學性能以及最關鍵的無菌狀態的維持。不當的運輸或儲存環境可能導致產品變質、包裝破損或微生物污染,從而影響臨床使用效果甚至引發安全風險。
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/20醫用無菌耦合劑的無菌狀態是其最關鍵的特性,而包裝的密封性是維持產品無菌狀態直至使用前的重要保障。如果在產品的運輸、儲存或分發過程中,包裝發生破損或密封失效,外部微生物就可能侵入,導致產品被污染,從而喪失無菌性,帶來巨大的感染風險。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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